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疫苗监管实训基地建设管理规范正式发布

日期: 2022-01-07 浏览次数: 字号:【 】 视力保护色:

近日,泰州检查分局牵头制定的全国首个疫苗监管实训基地建设标准《DB3212/T 1090—2021疫苗监管实训基地建设管理规范》正式发布。

该标准主要包括术语和定义、组织领导、建设要求、实训内容、管理要求等五个部分,明确要求培训方式以实践操作为主,理论培训为辅,并对标国际先进监管模式,完善了检查员培训体系,构建了“教、学、练、检”一体化的教育培养机制。同时要求对学员开展疫苗监管相关等级测评,强化了理论知识传授和实操技能培养的效果。

泰州辖区现有10家疫苗生产企业,其中5家取得电子游戏生产许可证。为提升疫苗监管能力,同时打造全国领先的生物药和疫苗产业技术服务平台,在泰州检查分局积极争取下,国家级疫苗检查员实训基地、江苏省疫苗监管实训基地先后在泰州挂牌,已协助国家、省药监局对来自全国各地的200余名生物制品检查员开展了实训。2021年,泰州检查分局将推进疫苗监管实训基地标准化建设作为“争创服务高质量发展先锋行动队”活动的重要载体和“为民办实事”在线电子游戏网站来抓,并争取专项资金用于实训基地硬件升级改造。

下一步,泰州分局充分发挥《疫苗监管实训基地建设管理规范》的指导作用,加强师资队伍建设,强化疫苗监管、研发、生产、质量管理人员培训,进一步推动省局疫苗放心工程、人才培养工程实施,为推动我省生物医药产业发展贡献力量。


                                                                                                                                                 (泰州检查分局)



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