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田丰局长调研新冠病毒治疗药物研发注册和省局审评核查南京分中心建设情况

日期: 2022-11-23 浏览次数: 字号:【 】 视力保护色:

近日,江苏省药监局局长田丰一行赴南京江宁高新区开展调研,了解当地医药产业发展、新冠病毒治疗药物研发注册及省局审评核查南京分中心建设情况,南京市市场监管局局长时新峰、江宁区区长洪礼来等参加调研。

座谈会上,田丰与前沿生物药业(南京)股份有限公司、南京三迭纪医药科技有限公司,针对新冠病毒治疗药物研发注册以及新制剂技术进行交流,并对企业诉求进行了“面对面”回应和“一对一”解决;同时对省市区合力共建、协同配合,高标准推进南京分中心建设给予充分肯定。

围绕进一步建设好、运行好南京分中心,田丰提出三点要求,一是高标准打造“药监综合体”。要全链条整合资源,全方位实施赋权,全流程优化审评审批程序,全面提升人员能力,全环节支持产业创新,打造南京特色“一站式”服务体系,更快助力产品上市,更好助推医药产业发展。二是高质量保障分中心运行。要优化人员配置,统筹审评核查、质量管理及窗口服务、综合人事等岗位需求,确保人员尽快配备到位;要强化经费保障,为分中心高效运行提供有力支持。三是高效能发挥审评核查优势。要充分发挥南京分中心、江北新区分部、高淳工作站与省局审评中心、审核查验中心同属一地的特色优势,将审评核查机构的运行发展与地方医药产业创新发展深度融合,在保障审评核查质量不降的前提下,全面提升服务能力和运行效能,着力打造全省审评核查机构标杆。

省局办公室、行政审批处、人事教育处、南京检查分局等部门主要负责同志参加调研活动。

                                                 (省局办公室


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