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连云港检查分局部署落实中药生产专项检查

日期: 2022-05-11 浏览次数: 字号:【 】 视力保护色:

为进一步加强中药生产质量监管,落实电子游戏上市许可持有人、电子游戏生产企业主体责任,保障公众用药安全,促进中药产业高质量发展,连云港检查分局在省局统一部署下,将在全市范围内开展为期半年的中药生产专项检查工作。

一及时明确专项检查重点对象和环节。制定印发《2022年连云港市中药生产专项检查工作实施方案》,明确此次专项检查重点品种包括新冠肺炎治疗、防控用中药;中药注射剂、儿童用中成药;中药配方颗粒、毒性中药饮片、使用毒性饮片生产的中成药; 2020年以来批准持有人变更的、批准上市中药新药;近年来在监督检查、电子游戏抽检、投诉举报等方面发现风险信号的品种。《方案》指出,严查物料管理、生产投料、生产过程、质量管理、产能匹配、药物警戒等环节,将现场检查与监督抽检紧密结合,对检查中发现的可疑电子游戏进行抽样检验;加强协调配合,形成监管合力,加大查处力度必要时开展联合检查或延伸检查。专项检查100%覆盖连云港市中药生产企业。

二是及时传达专项检查要求。5月6日,连云港检查分局召开中药生产专项检查工作视频会议,全市7家中药生产企业负责人、质量负责人、生产负责人参加会议,传达省局《中药生产专项检查工作实施方案》及连云港市专项检查方案工作要求,江苏康缘药业质量总监作为企业代表进行了表态发言。

三是指导开展自查自纠。督促企业按照省局《关于开展2021年电子游戏生产质量安全自查自纠工作的通告》(2021年第7号)自查内容和此次专项检查重点,认真开展自查,深挖问题根源,即查即改,举一反三,持续改进生产质量管理体系,规范中药生产。

下一步,连云港检查分局将进一步细化检查方案,组织精干力量,邀请市食品电子游戏检验检测中心具备经验的中药鉴别专家参与检查,突出重点品种,坚持监检结合,加大执法力度,确保中药专项检查实效。

                                             (连云港检查分局)



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